Bratislava 28. mája 2021 (HSP/Foto:TASR/AP-Robert Michael)
Vedci pod vedením profesora Stefana Kochaneka, vedúceho oddelenia génovej terapie univerzitnej medicíny v Ulme, skúmali tri šarže vakcíny Astrazeneca okrem iného pomocou biochemických metód. Bolo zistené, že obsahujú bielkoviny, ktoré nie sú súčasťou vakcíny. Viac ako polovica z nich bola ľudského pôvodu
Po výrobe by sa mali bielkoviny odstrániť
Tieto proteíny sú zvyškami z výroby vakcíny Astrazeneca, vysvetlil Kochanek v rozhovore pre SWR. V skutočnosti by tieto bielkoviny mali byť po výrobe odstránené. Kochanek predpokladá, že nečistoty sa dajú redukovať. Spoločnosť na tom určite pracuje.
Medzi týmito bielkovinami bola zvlášť zreteľná akumulácia takzvaných proteínov tepelného šoku. Podľa profesora Kochaneka je známe, že modulujú vrodené a získané imunitné odpovede a sú schopné zosilniť existujúce zápalové reakcie. „Boli tiež spojené s autoimunitnými reakciami.“
Stále nie je jasné, do akej miery tieto proteínové nečistoty znižujú účinnosť vakcíny AstraZeneca. Kochanek v súčasnosti nepredpokladá, že nečistoty súvisia s trombózou sínusových žíl. Vylúčiť to ale nemôže. Je pravdepodobnejšie, že teraz objavené zvyšky bielkovín sú zodpovedné za iné silné očkovacie reakcie, ktoré sa vyskytujú u mnohých ľudí krátko po očkovaní. Výskumník však nepovažuje zastavenie očkovania za zmysluplné, pretože prínosy AstraZeneca sú stále väčšie ako riziká.
Štúdiu v súčasnosti recenzuje vedecký časopis
Štúdia univerzity v Ulme zatiaľ nebola vedecky recenzovaná, tento proces v súčasnosti stále prebieha v renomovanom vedeckom časopise.
Pre výskumných pracovníkov však bolo dôležité zverejniť túto štúdiu teraz, aby „vedeckí kolegovia vedeli o týchto nečistotách, aby mohli vykonávať svoje vlastné štúdie, pomocou ktorých možno preukázať alebo vylúčiť možnú súvislosť medzi nečistotami a vedľajšími účinkami“.
Štúdie sú zamerané na zlepšenie kvality AstraZeneca
Podľa Ulmskej univerzity by štúdia mala tiež pomôcť zlepšiť výrobný proces a kvalitu AstraZeneca. Vo farmaceutickom priemysle je čo najväčšie odstránenie nečistôt z biotechnologicky vyrobených terapeutických proteínov veľmi dôležitým znakom kvality.
Ulmská univerzita: Kontrola zjavne nestačí
V prípade vakcíny AstraZeneca kontrola pomocou doteraz používaných štandardných detekčných metód zjavne nie je dostatočná, uvádza sa ďalej. Ulmskí výskumní pracovníci odporúčajú doplnkové výskumné metódy.
„Veľké množstvo nájdených nečistôt, z ktorých prinajmenšom niektoré môžu mať negatívne účinky, si vyžaduje prepracovať výrobný proces a kontrolu kvality vakcíny. To by mohlo nielen zvýšiť bezpečnosť, ale aj zvýšiť účinnosť vakcíny,“ hovorí profesor Kochanek.
Ulmské očkovacie centrum: Záujemci o očkovanie ešte nie sú zneistení
Ľudia, ktorí prichádzajú do očkovacieho centra v Ulme, ešte nie sú zneistení kvôli nečistotám vo vakcíne. Oznámil to koordinátor očkovacieho centra Hagen Feucht na žiadosť SWR. Centrum preto čaká na informácie z bádensko-württemberského ministerstva sociálnych vecí. Podľa vlastných údajov očkovacieho centra v Ulme sa očkuje vakcínou AstraZeneca len v malom množstve. Ide výlučne len o druhé očkovanie.