Bratislava 8. mája 2024 (HSP/ Brussels Signal/Foto:TASR/AP-Hassene Dridi)
Európska komisia oznámila pozastavenie uvádzania vakcíny proti ochoreniu Covid-19 od farmaceutickej spoločnosti AstraZeneca do obehu na základe žiadosti samotnej spoločnosti, píše Brussels Signal. Dôvod? Prebytok aktualizovaných vakcín
EÚ na žiadosť spoločnosti AstraZeneca pozastavuje uvedenie vakcíny Covid na trh. Vakcína nebude v Európskej únii povolená od utorka 7. mája, od dnes.
Rozhodnutie stiahnuť vakcínu z obehu nasledovalo krátko po tom, ako spoločnosť AstraZeneca na Najvyššom súde Spojeného kráľovstva priznala, že jej vakcína Covid-19 môže vo “veľmi zriedkavých prípadoch” spôsobiť vedľajšie účinky, ako je napríklad trombóza.
Farmaceutická spoločnosť čelí v Spojenom kráľovstve hromadnej žalobe, na základe ktorej by mala zaplatiť 100 miliónov libier ako odškodné za úmrtia a vážne zranenia súvisiace s vakcínou.
Spoločnosť AstraZeneca tieto obvinenia vo všeobecnosti poprela, ale v právnom dokumente predloženom vo februári Najvyššiemu súdu priznala, že jej vakcína proti Covidu “môže vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť syndróm TTS”(syndróm trombózy s trombocytopéniou).
Žiadosť o stiahnutie má súvisieť s niečím iným.
Prebytok dávok
Napriek všetkým týmto právnym problémom, farmaceutický výrobca uviedol, že má proste nadbytočné množstvo dávok vakcíny. „Keďže pre rôzne varianty Covid-19 bolo vyvinutých viacero aktualizovaných vakcín, v súčasnosti je k dispozícii prebytok dávok,“ uviedla spoločnosť AstraZeneca vo svojej žiadosti adresovanej Európskej komisii.
„Práve to spôsobilo pokles dopytu po lieku Vaxzervria, ktorý sa už nevyrába a ani nedodáva,“ dodala britsko-švédska farmaceutická spoločnosť.
Komisia preto v dokumente vydala toto rozhodnutie: „Na žiadosť držiteľa sa odoberá povolenie na registráciu udelené rozhodnutím K(2021) 698(v konečnom znení) z 29. januára 2021 pre liek “Vaxzevria – COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [rekombinantný])”.“
„Pôvodné dohody o vakcíne oslobodili výrobné spoločnosti od akýchkoľvek právnych dôsledkov,“ uviedol denník The Telegraph.
„ Avšak bolo zaznamenaných niekoľko prípadov obetí a príbuzných, ktorí požadovali odškodnenie za vedľajšie účinky vakcíny,“ uvádza sa v žalobe.
V Európe bolo podaných približne 68,8 milióna dávok vakcíny Vaxzevria občanom EÚ starším ako 18 rokov.
Spočiatku sa o vakcíne hovorilo ako o “bezpečnej a účinnej”, ale čoraz častejšie sa objavovali vedľajšie účinky, ktoré jej bezpečnosť spochybňovali. Najčastejšie boli hlásené prípady žilovej sinusovej trombózy – mozgových krvných zrazenín, ktoré postihli najmä mladších ľudí.
Prečítajte si tiež :
0.0°C
.JPG)
.jpg)
.jpg)
