Dr. Thomas Wagner je zakladateľ biotechnologickej spoločnosti Orbis Health Solutions a výskumník v oblasti rakoviny. Za svoje životné poslanie si stanovil nájsť spôsob liečby rakoviny bez obávaných vedľajších účinkov. Tie môžu byť pre niektorých pacientov horšie ako samotná rakovina alebo dokonca môžu viesť k ich skoršej smrti.

„Tragédiou rakoviny nie je len ten človek, tá diagnóza…Ale je to aj strach z liečby,“ povedal Wagner pre ABC News.

„Mnohé tradičné spôsoby liečby rakoviny, ako napríklad chemoterapia, fungujú tak, že síce zabíjajú rakovinové bunky – ale zabíjajú aj nerakovinové bunky v celom tele. To môže spôsobiť celý rad vedľajších účinkov vrátane vypadávania vlasov, nevoľnosti, zvracania…Liečba môže vyradiť imunitný systém človeka a vystaviť ho tak riziku život ohrozujúcich infekcií,“ uviedol Wagner.

Po tom, čo videl, ako pacienti s rakovinou trpia vyčerpávajúcimi vedľajšími účinkami liečby, začal Wagner svoju misiu – vyvinúť liečbu rakoviny, ktorá by využívala silu imunitného systému človeka namiesto toho, aby ho eliminovala. Táto liečba bola vyvinutá ako vakcína, ktorá sa teraz skúma už desaťročia a každá injekcia je úplne prispôsobená každému pacientovi.

Rakovinové bunky sa zvyčajne vyhnú pôsobeniu imunitného systému človeka, pretože sú rozpoznané ako bunky tohto človeka, teda proti nim nemusí imunita bojovať. Wagner vyvinul vakcínu len z nádorových lyzátových častíc – TLPO. Vakcína využíva nádorové bunky človeka na identifikáciu konkrétnych častí, ktoré sú potom pomocou vakcíny prezentované späť v tele spôsobom, ktorý môže stimulovať jeho imunitný systém, aby získal schopnosť detekovať tieto rakovinové bunky ako infekciu. To umožní imunitnému systému bojovať proti samotnej rakovine.

„Ľudia mi kedysi kládli otázku: “Kedy bude liek na rakovinu?” A ja som to robil 60 rokov a nikdy som na túto otázku nevedel odpovedať,“ povedal Wagner a pokračoval : „Až donedávna, do posledných troch, štyroch alebo piatich rokov.“

Wagner verí, že tento typ liečby rakoviny by mohol byť kľúčom k nájdeniu dlho očakávaného lieku na rakovinu. A to dokonca na všetky druhy rakoviny, ak sa spojí so včasným odhalením.

Čo zatiaľ vieme o tejto vakcíne

Wagnerova vakcína proti rakovine TLPO bola testovaná na stovkách pacientov s pokročilými formami melanómu v druhej fáze klinických skúšok.

Najnovšie údaje prezentované na akademickej konferencii ukázali, že takmer 95 % ľudí, ktorým bola podaná len vakcína, žilo aj tri roky po začatí liečby. 64 % bolo stále bez ochorenia. Medzi najpokročilejšími formami melanómu bolo prežívanie bez ochorenia po troch rokoch u ľudí s ochorením v treťom štádiu- 60 % v skupine, ktorá dostávala len vakcínu, v porovnaní s približne 39 % v skupine, ktorá dostávala placebo. Prežívanie bez ochorenia u osôb s ochorením v IV štádiu bolo v skupine s vakcínou približne 68 % a v skupine s placebom nulové.

Najčastejšími vedľajšími účinkami boli začervenanie alebo bolesť v mieste vpichu, horúčka a únava po injekcii. Podobne ako pri iných vakcínach, ktoré stimulujú imunitnú odpoveď.

Dr. Vernon Sondak, kožný onkológ v Moffit Cancer Center, ktorý počas svojej kariéry pracoval s vakcínami proti nádorovému lyzátu, pre ABC News povedal : „Tieto výsledky sú sľubné, ale klinické skúšky 2. fázy nie sú jednoznačné.“

FDA dalo 3. fáze zelenú

Väčšia klinická štúdia fázy 3 bude musieť nakoniec potvrdiť, či táto vakcína proti rakovine skutočne zmení pravidlá hry v tejto oblasti.

„Stále sme boli svedkami sľubných údajov z fázy 2, ktoré sa však vo fáze 3 ako také sľubné nepreukázali,” upozorňuje Sondak.

Na základe týchto údajov a ďalších štúdií dal Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) Wagnerovej vakcíne zelenú na začatie 3. fázy klinického skúšania. Pôjde o trojročné úsilie s cieľom zaradiť do nej 500 ľudí. „ Spustenie 3. fázy sa plánuje niekedy v tomto roku,“ uviedol Riley Polk, prezident spoločnosti Orbis Health Solutions.

Polk povedal : „Úspech tejto vakcíny ma osobne ovplyvnil po tom, ako môj otec pred viac ako desiatimi rokmi podstúpil množstvo operácií pľúc kvôli rakovine. Nemal žiadne iné možnosti liečby.“ Jeho otec sa rozhodol vyskúšať Wagnerovu vakcínu proti rakovine a žil ešte 10 rokov, než zomrel na niečo, čo s rakovinou nesúviselo. „Môžete mi povedať čokoľvek, ale nemôžete mi povedať, že vakcína nefunguje,“ povedal Polk.

Pokroku bránia finančné prekážky

Polk uviedol, že plánovaná 3. fáza klinického skúšania predstavuje projekt v hodnote 100 miliónov dolárov : „Tieto prostriedky sú pre väčšie farmaceutické spoločnosti a spoločnosti podporované rizikovým kapitálom často kvapkou v mori.“

Pre menšie súkromné spoločnosti je zabezpečenie takejto výšky finančných zdrojov výzvou, ktorá podľa Polka obmedzuje ich schopnosť financovať ďalšie klinické skúšky, ktoré by mohli rozšíriť potenciálne indikácie Wagnerovej vakcíny proti rakovine.

Aby sa tento problém čiastočne obišiel a aby sa táto liečba dostala k väčšiemu počtu ľudí, ktorí môžu dosiahnuť viac výsledkov, Wagner a jeho tím práve začali tzv. košovú štúdiu. Je to typ klinickej štúdie schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), ktorý umožňuje, aby sa tá istá vakcína, ktorá preukázala úspech v klinických štúdiách melanómu, testovala na komkoľvek s nádorom, kto spĺňa určité kritériá zaradenia. „Ľudia v tejto štúdii musia mať nízku alebo minimálnu nádorovú záťaž, takže väčšina z nich už pred podaním tejto vakcíny podstúpila nejaký druh liečby,“ povedal Wagner.

Catie a Carol

Prvou osobou, ktorá dostala túto vakcínu v rámci tejto “košovej štúdie”, bola Catie Kingová, rodáčka z Asheville v Severnej Karolíne, ktorej pred šiestimi rokmi diagnostikovali rakovinu vaječníkov. Kingová uviedla : „Po prvom kole liečby som sa cítila skvele. Pociťovala som len určité začervenanie v mieste vpichu, ale nemala som žiadne iné vedľajšie účinky.“

„Koľko poznáte ľudí, ktorí podstupujú liečbou rakoviny, a hovoria, že sa vďaka liečbe cítia lepšie?“ spýtal sa Wagner. Doktor má k dispozícii množstvo anekdotických svedectiev iných pacientov, ktorí opakujú Kingovej skúsenosť – že sa po začatí liečby touto vakcínou cítili lepšie, niektorí dokonca plní energie.

Pre Kingovú, ktorá so svojím manželom podniká v poľnohospodárstve, má absencia vedľajších účinkov významný význam v jej živote tým, že vôbec neovplyvňuje jej každodennú rutinu.

„S touto vakcínou neboli žiadne ťažké dni,“ povedala Kingová, čo sa jej, ako poznamenala, nestalo, keď predtým podstupovala nízkodávkovú chemoterapiu.