Po eufórii zaočkovaných politikov a krízového štábu prichádza studená sprcha od slovenského lekára Pijáka: Slovenská verzia charakteristiky vakcíny sa líši od jej pôvodnej verzie!
Slovenský lekár Michal Piják, MD upozorňuje na odlišný slovenský popis charakteristiky vakcíny na COVID-19 od jej pôvodnej verzie. Popis je odlišný zásadným spôsobom, a to až v takej miere, že ak by bola slovenská verzia preložená z originálu verne, zrejme by niektorí ľudia, najmä tehotné ženy, či ženy v plodnom veku, rozhodnutie zaočkovať sa vážne prehodnotili
Slovenský lekár-špecialista na internú medicínu, hepatológiu, reumatológiu, imunológiu a alergológiu Michal Piják na sociálnej sieti upozorňuje na nezrovnalosti pri popise vakcíny na Covid-19. Tá ľahkosť, s ktorou krízový štáb na čele s epidemiológomi a politici pristúpili k očkovaniu touto novou vakcínou pôsobí pri čítaní originálu popisu vakcíny skôr ľahkovážne.
Slovenská verzia: Tehotné sa môžu očkovať, ak možný prínos prevažuje nad možnými rizikami pre matku a plod. Pôvodná informácia od výrobcu v angličtine: Vakcína sa neodporúča podávať v tehotenstve (!)
Piják totiž uvádza:
“Považujem za potrebné upozorniť, že v slovenskej verzii SPC (Summary of Product Characteristic, teda súhrn charakteristík produktu, poz. red.) je viacero nepresností, ktoré sa týkajú potenciálneho rizika vakcín. Napríklad sa tam uvádza, že podanie očkovacej látky Comirnaty počas gravidity sa má zvažovať len v prípade, ak možné prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku a plod. V pôvodnej informácii od výrobcu vakcíny sa však jasne upozorňuje, že sa vakcína neodporúča podávať v tehotenstve.”, píše lekár a ďalej pokračuje.
“V pôvodnom zdroji sa tiež uvádza, že u žien v plodnom veku je potrebné pred očkovaním vylúčiť graviditu a že im treba odporučiť, aby zabránili otehotneniu najmenej 2 mesiace po druhej dávke. Na rozdiel od slovenskej verzie, v pôvodnej verzii sa tiež upozorňuje, že nie je známe, či vakcína COVID-19 mRNA BNT162b2 má vplyv na plodnosť. V slovenskej verzii tiež nie je jasne uvedené, že vakcína COVID-19 mRNA BNT162b2 sa nemá používať počas dojčenia.”
Piják tiež otvorene kritizuje jednostranné informácie zo strany odborného konzília a krízového štábu, a ich ľahkovážne opakovanie o bezpečnosti vakcíny, keď nebol dodržaný ani štandardný postup klinicého overovania:
“Je tiež neprípustné, ak niektorí členovia odborného konzília a krízového štábu v médiách jednostranne tvrdia, že vakcína je bezpečná, ale nespomenú nič ohľadom potenciálneho rizika nežiaducich účinkov. Tieto informácie by sa nemali zatajovať už aj z toho dôvodu, lebo je známe, že sa nedodržal štandardný postup klinického overovania podľa zásad EBM. Výhovorky, že sa naviazalo na predošlé výskumy s vakcínou proti MERS-COV, resp. SARS-CoV, HIV neobstoja už aj z toho dôvodu, lebo nikto z expertov nevysvetlil, prečo sa zastavila výroba týchto vakcín pri uvedených infekciách. V odbornej literatúre sa uvádzajú rôzne dôvody.”
Odborník sa obáva falošného pocitu bezpečia, pričom hrozia reálne riziká. Dokonca za trestuhodné označil to, že sa starým ľuďom sľubuje, že keď sa zaočkujú, tak sa budú môcť stretávať s rodinou:
“Problém je aj v tom, že sa zabúda upozorňovať, že neexistujú spoľahlivé údaje o efektívnosti vakcíny u imunokopromitovaných a seniorov, z ktorých väčšina trpí imunosenescenciou. Falošný pocit bezpečia u týchto osôb po očkovaní môže zvýšiť riziko infekcie. Je preto trestuhodné, keď sa v médiách necháva priestor osobám, ktoré sľubujú starším ľuďom, že keď sa dajú zaočkovať, tak sa budú môcť stretávať so svojimi príbuznými.
Je smutné, že naši experti si neuvedomujú, že snaha o urýchlenie vývoja vakcíny, ako aj jej extrémna propagácia môže u mnohých ľudí zvýšiť pochybnosti o význame vakcinácie nielen pri tejto chorobe, ale aj pri iných chorobách. Som tiež zvedavý, ako vyriešia problém, keď začnú pribúdať ľudia, ktorí budú žiadať odškodnenie, pretože výrobcovia vakcín dávajú od toho ruky preč.”, uzatvára lekár.
• Očkovanie sa má odložiť u osôb so závažným akútnym ochorením s horúčkou alebo akútnou infekciou. Kvôli miernej infekcii a/alebo nízkej horúčke sa očkovanie nemá odkladať.
• Trombocytopénia a poruchy koagulácie Tak ako pri iných intramuskulárnych injekciách sa má očkovacia látka podávať s opatrnosťou u osôb liečených antikoagulanciami alebo u osôb s trombocytopéniou alebo akoukoľvek poruchou koagulácie (ako je napríklad hemofília), pretože u týchto osôb sa môže po intramuskulárnom podaní vyskytnúť krvácanie alebo tvorba podliatin.
• Imunokompromitované osoby Účinnosť, bezpečnosť a imunogenita očkovacej látky sa nehodnotila u imunokompromitovaných osôb vrátane osôb liečených imunosupresívami. Účinnosť očkovacej látky Comirnaty môže byť u osôb so zníženou imunitou nižšia.
• Trvanie ochrany Trvanie ochrany vyvolanej očkovacou látkou nie je známe, keďže sa ešte stále stanovuje v prebiehajúcich klinických skúšaniach.
• Obmedzenia účinnosti očkovacej látky Tak ako každá očkovacia látka, ani očkovanie očkovacou látkou Comirnaty nemusí chrániť každého, kto ju dostane. Jednotlivci nemusia byť chránení, kým neuplynie minimálne 7 dní po podaní druhej dávky očkovacej látky..
4.6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
• Sú k dispozícii iba obmedzené skúsenosti s použitím očkovacej látky Comirnaty u gravidných žien.
• Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, emrbyofetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
• Podanie očkovacej látky Comirnaty počas gravidity sa má zvažovať len v prípade, ak možné prínosy prevažujú nad akýmikoľvek možnými rizikami pre matku a plod.
• Dojčenie Nie je známe, či sa Comirnaty vylučuje do ľudského mlieka.
• Fertilita Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
PôVODNÁ VERZIA:
REG 174 INFORMATION FOR UK HEALTHCARE PROFESSIONALS:
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
• The administration of COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 should be postponed in individuals suffering from acute severe febrile illness.
• Individuals receiving anticoagulant therapy or those with a bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection, should not be given the vaccine unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
• Immunocompromised persons, including individuals receiving immunosuppressant therapy, may have a diminished immune response to the vaccine. No data are available about concomitant use of immunosuppressants.
• No data are available on the use of COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 in persons that have previously received a full or partial vaccine series with another COVID-19 vaccine.
4.6 FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
P r e g n a n c y : There are no or limited amount of data from the use of COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2. Animal reproductive toxicity studies have not been completed. COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 is not recommended during pregnancy.
For women of childbearing age, pregnancy should be excluded before vaccination. In addition, women of childbearing age should be advised to avoid pregnancy for at least 2 months after their second dose.
B r e a s t – f e e d i n g : It is unknown whether COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 should not be used during breast-feeding.
F e r t i l i t y : It is unknown whether COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 has an impact on fertility
ĎALŠIE Z HS
Prezident navštívil jedného z najvýznamnejších producentov potravín
Strana KDH žiada sprísniť reguláciu herní a reklám na hazardné hry
Americký senátori navrhujú uvaliť 500-percentné clá na štáty kupujúce ruské palivá a urán
Pri vstupe do Rakúska treba pre slintačku a krívačku počítať s kontrolami
Do Malaciek sa pre ochorenie slintačky a krívačky presunul konvoj hasičskej techniky
Reforma špeciálnych výchovných zariadení by mohla prísť do parlamentu v septembri
V Nitre sa začalo pojednávanie s exposlancom Jánom Herákom
Majerský: Kotlár tvrdí, že komunikuje s FBI a vie, ako k nám prišiel COVID-19 a slintačka
Vyjednávač Kremľa Kirill Dmitrijev by tento týždeň mohol navštíviť Spojené štáty
Podielové fondy na Slovensku stúpli, výnos ťahajú najmä akciové a realitné fondy
Rada STVR vyhlásila výzvu pre kandidátov na post generálneho riaditeľa
Blanár pôjde vo štvrtok do Bruselu na ministerskú schôdzku NATO, príde aj Rubio
VOJNY A KONFLIKTY
Americký senátori navrhujú uvaliť 500-percentné clá na štáty kupujúce ruské palivá a urán
Vyjednávač Kremľa Kirill Dmitrijev by tento týždeň mohol navštíviť Spojené štáty
Rusko začína kritizovať Trumpov prístup k ukončeniu vojny na Ukrajine
V Poľsku Ukrajinca obvinili zo špionáže pre Rusko
Investujú do modernizácie civilných obranných bunkrov, do ktorých sa naraz zmestí až sedem miliónov ľudí
KOMENTÁRE
Šikana alebo štandard? Mier Ukrajine ženie ľudí do ulíc pre zákon o lobingu
Neziskovka OZ Andoras ovládla štátne múzeum Betliar. Za všetkým hľadaj Šimečku
„Pelleho lož”: Opozícia poprela prezidentove slová, na Ukrajinu by vojakov poslala
VOJNY A KONFLIKTY
Americký senátori navrhujú uvaliť 500-percentné clá na štáty kupujúce ruské palivá a urán
Vyjednávač Kremľa Kirill Dmitrijev by tento týždeň mohol navštíviť Spojené štáty
Rusko začína kritizovať Trumpov prístup k ukončeniu vojny na Ukrajine
V Poľsku Ukrajinca obvinili zo špionáže pre Rusko
Investujú do modernizácie civilných obranných bunkrov, do ktorých sa naraz zmestí až sedem miliónov ľudí
Covidové amnestie opäť terčom sporov. Opozícia chce ľudí trestať. Matovič sa opäť utrhol: Zberba!
Koaličná SNS víta tzv. covidové amnestie, o ktorých má parlament rokovať na aktuálnej schôdzi. Opozičné hnutia PS a Slovensko návrh…
Brusel zbavil europoslanca Bystroňa imunity kvôli tweetu. Nešlo o 1. apríl
Nemecký poslanec Európskeho parlamentu Petr Bystroň je obvinený zo šírenia nacistických obrázkov a zbavený poslaneckej imunity. Takmer pred troma rokmi…
Čo vôbec vieme o “koalícii ochotných“?
Čo zatiaľ vieme o koalícii ochotných, ktorá je odhodlaná nasadiť sily pre Ukrajinu? Kto je jej súčasťou, na čom koalícia…
To najdôležitejšie z Ukrajiny – Rusko sa pripravuje na ofenzívu
V tomto článku vás budeme v priebehu dňa informovať o najdôležitejších udalostiach na frontoch Ukrajiny z pohľadu ruskej a ukrajinskej…
Rubio je vo veľmi ťažkej pozícii
Európa nechápe, prečo od nej Trump požaduje, aby vynakladala 5 % HDP na obranu, ak podľa neho Rusko pre ňu…
Britské batoľa suspendovali zo škôlky. Dôvodom je “transfóbia“
Dieťa bolo vylúčené z britskej štátnej škôlky po tom, ako ho obvinili z toho, že je “transfóbne“. Prípad sa odohral…
Zomrel slávny hollywoodsky herec Val Kilmer
Zomrel slávny hollywoodsky herec Val Kilmer
Ukrajina sa ocitla na križovatke
Brussels Signal a ďalšie európske denníky píšu o tom, že Ukrajina sa ocitla na križovatke medzi dohodou o nerastných surovinách…
Zomrel obľúbený herec Alois Švehlík
Vo veku 85 rokov zomrel divadelný a filmový herec Alois Švehlík. Viac ako 35 rokov bol jednou z najvýraznejších postáv…
Európska komisia udelila pokutu 15 veľkým výrobcom automobilov
Európska komisia udelila pokutu 15 veľkým výrobcom automobilov a priemyselnej skupine v celkovej výške približne 458 miliónov eur za účasť…
V Litve sa našlo telo štvrtého amerického vojaka, ktorý zmizol počas cvičenia pri hraniciach s Bieloruskom
V Litve sa našlo telo štvrtého a posledného amerického vojaka, ktorý zmizol počas cvičenia pri hraniciach s Bieloruskom. Informovalo o…
Nový škandál týkajúci sa Mike Waltza a ochrany osobných údajov
Členovia Rady pre národnú bezpečnosť USA vrátane Trumpovho poradcu diskutovali o vládnych záležitostiach prostredníctvom osobných účtov Gmail, informuje denník The…
Očný test: Dokážete nájsť skrytého hada na tomto obrázku?
Očný test: Myslíte si, že máte zmysel pre detail? Toto hľadanie a nachádzanie so školskou tematikou preverí vaše schopnosti! Nájdite…
Skryté príznaky, ktoré naznačujú, že vaša strava môže škodiť vášmu telu
Skryté príznaky ukazujúce, že vaša strava môže vášmu telu škodiť: V dnešnom svete prichádzajú a odchádzajú diétne trendy, ktoré sľubujú…
Honda šokuje svet: Tri autá zavesené na žeriave vo výške 30 metrov!
2.4.2025 Redakcia Auto trendy . Honda sa rozhodla zaujať netradičnou reklamnou kampaňou, ktorou demonštruje odolnosť svojho nového modelu Passport 2026.…
Video: Ruské letectvo zrušilo základňu bezpilotných lietadiel na chersonskom ostrove Korabel
Ukrajina, 1. apríla 2025 - Ruské vzdušné sily podnikli letecký útok na ciele na ostrove Korabel, ktorý sa nachádza vo východnej…