EMA rozhodla: Myokarditída a perikarditída budú pridané ako nové vedľajšie účinky u niektorých vakcín

Bratislava 9. júla 2021 (HSP/Foto:TASR/AP-Eugene Hoshiko/ Sputnik-Jung Yeon-je)

Európska lieková agentúra po preskúmaní všetkých dostupných údajov uzavrela, že existuje možná súvislosť medzi veľmi zriedkavými prípadmi myokarditídy a perikarditídy a vakcínami Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a Spikevax (Moderna). Na sociálnej sieti o tom informuje Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL)

Spomínané zápalové ochorenia srdca budú pridané ako nové vedľajšie účinky daných vakcín s neznámou frekvenciou výskytu, spolu s upozornením o tomto riziku pre zdravotníckych pracovníkov aj pacientov.

Podľa ŠÚKL-u je riziko výskytu “veľmi nízke”.

Zaočkovaní by mali spozornieť a bezodkladne vyhľadať lekársku pomoc pri nasledovných príznakoch: dýchavičnosť, prudký tlkot srdca, ktorý môže byť nepravidelný, bolesť na hrudníku. Prípady myokarditídy a/alebo perikarditídy sa zvyčajne vyskytli do 14 dní po očkovaní, častejšie po druhej dávke vakcíny a u mladších dospelých mužov.

“V súvislosti s myokarditídou išlo o 145 prípadov po vakcíne Comirnaty a 19 prípadov po vakcíne Spikevax, pri perikarditíde o 138 prípadov po vakcíne Comirnaty a 19 po vakcíne Spikevax. Do konca mája 2021 bolo v EHP podaných približne 177 miliónov dávok vakcíny Comirnaty a 20 miliónov dávok vakcíny Spikevax. Výbor takisto skúmal prípady nahlásené v krajinách mimo EHP,” upresňuje ŠÚKL.

Po očkovaní má ochorenie zvyčajne typický priebeh, zvyčajne dôjde k zlepšeniu. Zaznamenané boli aj prípady s fatálny priebeh. Išlo o pacientov vo vysokom veku alebo s inými pridruženými ochoreniami. Kompetentní trvajú na tom, že “celkové prínosy vakcín i naďalej prevyšujú ich riziká”.

Guillain-Barrého syndróm a AstraZenca

Z oficiálneho dokumentu EMA tiež vyplýva, že Bezpečnostný výbor agentúry odporúča zmenu informácií v prípade prípravku Vaxzevria (predtým COVID-19 Vaccine AstraZeneca), aby obsahovala varovanie, ktoré by zvýšilo povedomie zdravotníckych pracovníkov a osôb užívajúcich vakcínu o prípadoch Guillain-Barrého syndrómu (GBS) hlásených po očkovaní.

GBS je porucha imunitného systému, ktorá spôsobuje zápal nervov, a môže mať za následok bolesť, necitlivosť, svalovú slabosť a ťažkosti s chôdzou. GBS bol identifikovaný počas procesu udeľovania povolenia na uvedenie na trh ako možný nežiaduci jav vyžadujúci špecifické činnosti monitorovania bezpečnosti.

V tejto fáze dostupné údaje ani nepotvrdzujú, ani nevylučujú možnú súvislosť s vakcínou. Zdravotnícki pracovníci by preto mali byť v pozore pred prejavmi a príznakmi GBS a umožňovať včasnú diagnostiku, podpornú starostlivosť a liečbu.

Pomer prínosu a rizika vakcíny zostáva aj v tomto prípade nezmenený.

O prípade muža, u ktorého bol diagnostikovaný tento zriedkavý syndróm, sme informovali tento týždeň. Jeho rodina si myslí, že spúšťačom problémov dovtedy zdravého muža, bolo práve očkovanie vakcínou od spoločnosti AstraZeneca.

Podľa rodiny z Northwoodu museli Anthonyho previesť do Univerzitnej nemocnice Royal Stoke, kde bol pripojený na ventilátor. Podľa manželky jeho stav nie je stále dobrý (viac v článku).